연구 계획서와 연구 제안서를 혼동하지 마십시오. 제안서는 강사, 동료 또는 보조금위원회를 설득하기위한 것이고 연구 프로토콜은 연구 방법론을 직접 작성하여 기업의 인력 과목 요구 사항을 충족시키는 것을 의미합니다.
기능
연구 프로토콜은 작업의 영향을받을 수있는 사람 피험자의 안전을 보호하기위한 조직의 지침을 충족시키기 위해 제안 된 연구의 개요를 명확하고 명확하게 제공합니다. 연구 프로토콜은 일반적으로 대학 및 연구 센터 내의 기관 검토위원회 (IRB)에 제출됩니다.
유형
다른 주체가 다른 이름을 사용하는 반면, 일반적으로 인간 대상을 직접 다루지 않거나 거의 영향을 미치지 않는 연구는 면제 대상으로 간주됩니다. 비 면제 연구는 종종 연구 참여자가 일상 생활에서 접할 수있는 것보다 더 많은 위험에 직면하는 임상 시험을 포함합니다.
부분품
이것은 조직마다 다르지만 일반적으로 연구 프로토콜은 제안 된 연구의 목적과 목표, 수행하는 데 사용되는 방법, 참가자의 액세스 방법, 실행 위험 및 방법에 초점을 둡니다. 위험이 완화 될 것입니다.
동의
대부분의 연구 프로토콜의 주요 부분은 정보에 근거한 동의서입니다. 이것은 예비 참가자가 연구에 참여하기 전에 읽을 문서입니다. 잠재적 인 위험과 이익을 포함하여 그들에 대한 연구 내용을 상세히 설명하고 그들의 "동의"에 참여할 것을 요청합니다.
승인
일단 귀하의 IRB가 연구 프로토콜을 승인하면, 승인 신청을하기 전에 연구를 수행하는 데 일정한 시간 (보통 1 년에서 2 년)이 걸릴 것입니다. 연구원은 연구 결과 IRB에 "악영향"이 있다고보고 할 책임이 있습니다.
