미네랄 오일은 원유 가공 및 정제의 부산물 범위에 대한 집합 적 이름입니다. 이 화합물은 15 ~ 40 개의 탄소 (C15 ~ C40) 분자를 함유하는 다양한 무게와 등급의 탄화수소 혼합물입니다. 미네랄 오일은 유황, 납, 바나듐 및 벤젠과 같은 복잡한 탄화수소와 같은 오염 물질을 제거하기 위해 추가 증류를 거쳐 미용 등급, 식품 등급 및 의약품 등급 미네랄 오일을 생산합니다. 최종 제품은 무색, 무취 액체 또는 불투명 왁스입니다. 그들은 일반적으로 파라핀, 액체 파라핀, 화이트 오일, 석유 젤리 또는 왁스로 알려져 있습니다. 그들은 의학, 화장품, 식품 제조, 과학 연구, 목재 컨디셔닝 및 기계 윤활 분야에서 수많은 응용 분야를 보유하고 있습니다.
미국 약전
미국에서 의약품 등급의 광유를 포함한 의약품 및 건강 관리 제품은 미국 약전 (USP) 표준 기관에서 정한 표준을 준수해야합니다. 제조업체는 USP 의약 등급의 약물 및 화학 물질이 가장 최근의 USP 및 National Formulary (NF) 표준에 명시된 사양을 충족하는지 확인해야합니다. USP는 규정 준수 여부를 확인하기 위해 약물 검사를 실시했는지 확인합니다. 식품 등급 미네랄 오일은 USP 인증을 보유 할 수도 있지만 모든 식품 등급 미네랄 오일이 USP 표준을 준수하는 것은 아닙니다.
FDA 마약 규제
제약 학년 광유는 FDA (Food and Drug Administration) 규정에 의거 한 의약품입니다. FDA 규정은 의약품이 제조, 제조 및 포장되는 현장에 적용됩니다. 미네랄 오일 제조업체가 자사 제품이 USP라고 주장하면 제조 프로세스가 현재 제약 산업의 품질 관리 시스템 인 Good Manufacturing Practice (cGMP)를 따르고 제품의 순도와 효능이 테스트되는지 확인해야합니다. FDA는 예고없이 제조 현장을 검사 할 수 있습니다.
FDA 식품 규정
FDA 규정에 따라, 식품 등급 광물유는 식품 및 음료와 우발적 인 접촉을하도록 승인되었습니다. 이 제품들은 어떤 식품에서든 10ppm을 초과해서는 안됩니다. 1994 년의식이 보충 건강 및 교육법에서는 미네랄 오일 중 식품 급 제품이 "안전"해야한다고 규정하고 있습니다. FDA가 아닌 제조사는 제품의 안전을 책임집니다.
첨가제
냄새 첨가제가 함유 된 식품 등급 미네랄 오일은 베이비 오일로 사용됩니다. 식품 기계 용 식품 등급 미네랄 오일 윤활제는 부식 방지제, 발포 억제제 및 내마모제를 함유하고 있지만 식품과 접촉 할 수있는 권한이 있습니다. 제약 학년 광유는 USP 기준에 따라 모든 불순물이 없어야합니다.
