표준 운영 절차를 준비하는 방법

미국 환경 보호국 (EPA) 문서 "표준 운영 절차 준비 지침 (SOP)"에 따르면 SOP의 개발 및 사용은 개인에게 일을 수행하기위한 정보를 제공하기 때문에 성공적인 품질 시스템의 필수적인 부분입니다 제품의 품질과 무결성을 일관성있게 유지하거나 최종 결과를 도출 할 수 있습니다. " 따라서 SOP의 적절한 준비는 일관된 프로세스를 달성하기위한 토대를 마련하는 데 중요합니다. 몇 가지 일반적인 단계를 따르면 조직 내에서 SOP를 사용할 수 있도록 준비 할 수 있습니다.

조직의 절차 나 프로세스가 일관된 방식으로 수행되기 위해 문서화가 필요하고 어떤 사람이 관련 SOP 작성에 가장 적합한 지 식별하십시오. SOP의 필요성을 확인하고 SOP를 작성하는 데 팀 접근 방식을 사용할 수 있습니다.

SOP의 적절한 문서 제어를 보장하는 번호 시스템을 결정하십시오. 넘버링 시스템은 임의의 수의 SOP와 개별 SOP에 대한 수정 횟수를 허용 할만큼 충분히 유연해야합니다. 자신 또는 할당 된 문서 관리 담당자가 중복 된 번호가 사용되지 않도록 마스터 목록을 유지하게하십시오.

모든 조직 SOP가 워드 프로세싱 소프트웨어를 사용하여 수행 할 SOP 템플릿을 개발하십시오. 관리 또는 프로그래밍 절차의 경우 템플릿에는 최소한 제목 페이지, 절차 (목적, 범위, 요약, 정의, 인력 자격, 절차 자체, 검사 목록 및 기록 관리 포함), 품질 관리 및 참조가 포함되어야합니다. 기술 또는 실험실 절차의 경우, 템플릿에는 절차 섹션의 안전 정보,주의 사항, 간섭, 장비 및 소모품 외에 최소한 위에 나열된 관리 SOP의 모든 섹션이 포함되어야합니다.

조직의 표준 운영 절차를 작성하는 방법에 대한 표준 운영 절차를 작성하십시오. "SOP on SOPs"라고도합니다. 개발 된 템플릿을 사용하고 모든 SOP를 준비해야하는 사람의 기대치, 예를 들어 누가 필요성을 식별했는지, 누가 번호를 할당했는지, 사용할 형식 및 각 섹션에 포함되어야 할 것에 대한 기대치 등을 설명하십시오.

SOP의 SOP에 설명 된 방법에 따라 나머지 SOP를 준비하고 결과 문서의 시간과 품질면에서 준비 프로세스를 개선하기 위해 사소한 수정을합니다.