제품을 어디에서 판매하든, 제품을 안전하게 사용할 수 있는지 확인하기 위해 어떤 종류의 표준을 충족해야 할 수 있습니다. 미국에서는 캐나다에서 판매되는 제품이 Canadian Standards Association의 인증을 받았지만 Underwriters Laboratories에서 인증 한 제품을 의미하는 경우가 많습니다. 대부분의 유럽 국가에서는 CE 인증을 취득 했으므로 유럽 시장에 목표를 포함 시키려면 그에 대해 알아야합니다.
빠른 CE 입문서
CE 마크는 "European Conformity"에 대한 불어 인 "Conformité Européenne"을 의미합니다. 제품에 부착하면 해당 유럽 표준을 준수 함을 의미합니다. 유럽 연합 회원국, 아이슬란드, 리히텐슈타인, 노르웨이 등 유럽 국가들과 유럽 연합 (EEA)을 구성하고있다. 스위스와 터키는 공식적으로 EEA의 일부는 아니지만 많은 제품에서 CE 마크를 인정하고있다 이는 유럽 연합 인증이 30 개국 이상에서 귀사 제품의 문호가 될 수 있음을 의미합니다. 그러나 UL 인증 또는 CSA 인증과 동일한 방식으로 처리되지는 않으며, CE 인증을 부여하는 정부 기관도 하나도 없습니다. 제품이 만났고 수행했는지 확인해야합니다.
별도의 경로가 있습니다.
시스템을 통해 길을 찾는 것이 반드시 간단하지는 않습니다. 우선 모든 제품이 CE 시스템에 속하는 것은 아닙니다. 화장품은 예를 들어 CE 인증을 필요로하지 않으며 식품이나 의약품을 사용하지도 않습니다. 그렇다고 유럽에서 제품을 판매하기위한 법적 절차를 밟을 필요가 없다는 의미는 아닙니다. 그렇지만 CE 프로세스가 아닙니다. 특정 카테고리에 맞는 제품이라면 CE 규정이 면제 될 수도 있습니다. 골동품을 유럽으로 발송하는 경우 면제되므로 유럽에서 새로 단장되거나 유럽 이외 지역에서 판매되거나 재판매되는 제품도 예외입니다. 귀하의 제품이 CE 요구 사항 또는 유럽의보다 광범위한 일반 제품 안전 지침의 범위를 벗어나면 각 개별 국가의 법규를 준수하고 있는지 확인해야합니다. 마지막으로, CE 인증을 준수해야하는 경우 모든 제품이 타사 인증을 필요로하지는 않습니다. 종종 적절한 표준을 직접 조사하고, 제품이 표준을 충족하는지 확인하기 위해 문서를 컴파일하고 승인을 위해 서류를 제출할 수 있습니다.
프로세스 시작하기
제품 CE 인증을 받기위한 첫 번째 단계는 EU의 CE 지침 중 어느 것이 귀사 제품에 적용되는지 확인하는 것입니다. 예를 들어 장난감을 만들면 2009 / 48 / EC, 88 / 378 / EEC 및 93 / 68 / EEC의 세 가지가 적용됩니다. 많은 전자 제품은 전자파 적합성을 다루는 2004 / 108 / EC 및 저전압 제품을 다루는 2006 / 95 / EC를 준수해야합니다. 때로는 여러 개의 지시문이 적용되는 경우도 있습니다. 예를 들어 Bluetooth 기능이있는 스마트 전자 완구를 제조 한 경우 해당 지침을 모두 준수하여 규정을 준수하는지 확인해야합니다.
준수 방법 파악
이러한 지시문은 다양한 제품에 적용해야하기 때문에 의도적으로 광범위하게 보관됩니다. 제품을 어떻게 설계하고 구축해야하는지에 대한 일반적인 원칙을 세우면서 최상의 실천 사례로 생각할 수 있습니다. 유감스럽게도 제품 또는 프로세스가 지침에서 제시된 표준을 충족하는지에 대한 비용 및 시간이 많이 소요되는 불일치가 발생할 수 있으므로 유럽위원회는 일부 제품 및 제품 범주에 대해보다 유용하고 상세한 조화 표준을 제공합니다. 귀사의 제품이 표준의 하나로 통일되어 있다면, EU가 "올바른 방법"으로 인식하고있는 일을하고 있는지 확인하는 것이 훨씬 쉽습니다.
제 3 자 검증
지침의 핵심 세부 사항 중 하나는 타사 실험실 또는 테스트 조직에서 제품을 테스트하고 인증해야하는지 여부를 설명합니다. 이러한 사항을 적합성 평가 기관 또는 CAB로 알 수 있지만 EU는 다른 용어를 사용합니다. 거기서, 그들은 "공인 기관"또는 NB라고 불립니다. 제품에 제 3 자 인증이 필요한 경우 그렇다고해서 테스트를 위해 샘플 또는 프로토 타입을 유럽으로 출하하는 데 드는 시간과 비용이 필요합니다. EU는 미국 및 기타 국가와 협약을 맺고 있으므로 미국 기반 CAB는 EEA에서 귀사 제품의 판매를 인증 할 수 있습니다. 유럽 연합 (EU)의 NANDO 데이터베이스를 참조하면 미국 CAB를 찾을 수 있습니다.이 데이터베이스에는 상호 인정 협약의 적용 대상인 모든 국가와 모든 EEA 국가의 인증 기관이 기재되어 있습니다.
평가하기
다양한 지시문은 제품에 필요한 검증 수준과 그에 대한 조치 방법을 설명합니다. 각기 다른 제품을 다루는 8 개의 서로 다른 "모듈"이 있으며 자체 생산 프로세스 문서화에서 완전한 ISO 9001 인증에 이르기까지 다양한 요구 사항이 있습니다. 제품에 적용되는 모듈을 확인한 후에는 요구 사항을 읽고 제작 프로세스에 어떻게 통합할지 계획을 세워야합니다. 기존 방법이 이미 유럽 표준을 충족 시키거나 중요한 변경을해야 할 수도 있습니다. 두 경우 모두 모든 단계에서 수행 한 작업을 문서화해야합니다. 제품이 생산 중단 된 후 전체 기술 문서를 10 년 동안 보관해야합니다.
제품 적합성 선언
컴플 라 이언 스 프로세스의 마지막 단계는 유럽에서 판매하려는 모든 제품에 대한 적합 선언문을 작성하는 것입니다. 이 과정에서 작성한 두꺼운 기술 문서가 아닙니다. 수학 수업에서 다시 학교에서 일하는 것과 같은 방식으로, 당신이 한 일을 증명할 수 있습니다. 실제 선언 자체는 일반적으로 기본 사실을 설명하는 간단한 한 페이지 문서입니다. 그것은 유럽 관료에게 당신이 누구인지, 그리고 신고서에 어떤 제품이 포함되는지 알려줍니다. 귀사의 제품에 적용된 지침과 사용 된 표준, 테스트 결과가 기록되는 위치, 질문이있을 경우 귀사의 책임자를 설명합니다.
제품 마킹
CE 인증을위한 모든 요구 사항을 충족하면 CE 마크를 제품에 추가 할 수있는 법적 권한이 있으며 필수 사항입니다. 일반적으로 CE 마크는 영원하고 쉽게 볼 수 있어야합니다. 제품에 부품 번호, 일련 번호 및 UL 인증이있는 하단에 플레이트 또는 데칼이있는 경우 CE 로고도 함께 넣을 수 있습니다. 하나 이상의 신고 단체가 제품을 확인한 경우, 식별 번호가 라벨에도 표시되어야합니다. 특정 경우에 제품 자체 대신 제품 포장 또는 사용자 설명서에 CE 마크를 부착해야 할 수 있습니다. 때로는 특정 제품을 표기하는 것이 불가능할 수도 있고, 과도한 비용이나 심각한 기술적 문제에 직면하지 않고도 제품을 수행 할 수없는 경우도 있습니다. 경우에 따라 제품의 크기와 모양이 CE 로고의 크기와 가독성에 대한 EEA의 요구 사항을 충족하지 못할 수도 있습니다.
CE 마크
CE 기호 자체는 매우 특정한 방법으로 사용되어야합니다. 첫째, 지워지지 않아야합니다. 변경 사항이 명백하지 않으면 지울 수 없거나 변경 될 수 없습니다. 제품의 몸체에 몰딩 또는 스탬프를 찍는 것이 한 가지 방법이며, 인쇄 된 경우 물이나 기타 물질에 부딪 칠 때 번질 우려가 있습니다. CE 로고는 최소 5 밀리미터 또는 약 1/5 인치 이상이어야합니다. 또한 유럽 당국이 지정한 것과 똑같이 CE 로고를 사용해야합니다. 양식 C와 E는 반원으로 구성됩니다. 유럽 연합 (EU)의 웹 사이트에서 실제 로고의 고해상도 사본을 여러 형식으로 다운로드 할 수 있으므로 처음부터 직접 복제 할 필요가 없습니다.
