제약 회사는 많은 적응증을 치료하거나보다 효과적인 치료법을 찾고자 연구 개발 (R & D)에 수십억 달러를 투자합니다. 그 과정에서 그들은 투자를 회수하고 이익을 창출하기를 희망합니다. 현대의 건강 관리는 유지 요법 및 수술 대안으로 의약품에 그 어느 때보 다 의존합니다. 업계의 역할은 커졌지 만 위험도 있습니다. 소비자 (환자)는 그 어느 때보 다 기대하고 있으며 제네릭 의약품 제조업체와의 경쟁이 치열하고 FDA 요구 사항도 엄격합니다.
연구 및 개발
다양한 의약품에 대한 연구 개발 및 다양한 장애 치료는 더욱 복잡하고 전문화되었습니다. 선도 제약 회사의 컨소시엄 인 PharmMA (Pharmaceutical Manufacturers Association)에 따르면, 2010 년 새로운 산업 분야의 R & D 투자는 674 억 달러에 달했습니다.이 새로운 화합물 중 많은 제품은 2000 년과 2000 년 사이에 FDA에 의해 승인 된 바이오 의약품이었습니다. 이들 회사가 투자를 회수하고 수익을 창출 할 수있는 능력은 승인 프로세스를 통해 얼마나 많은 치료법을 적용 하느냐에 달려 있습니다. Cato Institute에 따르면 약물 개발 비용은 20 년 이내에 400 % 이상 급증했습니다. Office of Technology Assessment는 신약 개발 비용이 평균 3 억 9 천 4 백만 달러라고 추정합니다. 제약 회사는 매매 승인을 위해 각 신약의 평균 60 건의 임상 시험을 실시해야하고 새로운 승인에 대한 승인을 연장하기 위해 수십 건 이상의 조치를 취해야합니다. 그 후, 경쟁 업체가 제조사에게 비용의 일부만으로 제품을 제공 할 수있게되기까지 수년간의 특허 보호를받습니다.
정부 규제
제약 업계의 정부 규제 정도도 수익성을 결정합니다. 연속적인 연방 정부 행정은 제약 산업을 다른 정도로 규제합니다. 캐나다 및 독일과 같은 일부 국가에서는 국경에서 판매되는 의약품에 대한 가격 통제 또는 대문자가 있습니다. 또한 미국 정부와 미국 식품 의약청 (FDA)은 의약품 광고에 대해 많은 통제권을 행사하고 있으며, 특정 의약품에 대한 권리와 주장을 주장하고있다. 이 규제 기관의 협조를 준수하면 제약 회사는 연간 수백만 달러의 비용이 든다. 카토 연구소 (Cato Institute)에 따르면 제약 개발 비용의 85 %는 FDA 규정을 준수하는 것으로, 이는 생물 의학 연구에 대한 투자에 대한 세금으로 간주됩니다.
소비자 요구
지난 수십 년 동안 유지 요법으로 의약품에 대한 소비자 수요와 건강과 복지를 향상시키는 "라이프 스타일"약물은 엄청나게 성장했습니다. 이 증가는 산업 성장의 주요 원동력입니다. Claritin, Viagra 및 Lipitor와 같은 "블록 버스터 (blockbuster)"약물은 광고가 많이 이루어져 소비자의 수요가 증가했습니다. 의료 마케팅 & 미디어에 따르면, 직접 광고 비용은 2006 년에 52 억 달러로 가장 높은 수치를 보였습니다. 교육받은 환자는 의사 사무실에서 처방전 작성 폭발을 일으켜 이러한 약물의 판매를 수억 달러. 또한 유전자 테스트는 많은 조건에 대해 새롭고 고도로 표적화 된 치료법을 허용하기 때문에 맞춤형 치료법이 제약 시장 점유율의 상당 부분을 차지하고 있습니다. 블록버스터 브랜드 의약품이 특허권을 잃게되면서 덜 비싼 일반형 버전에 대한 소비자 수요가 증가하고있다.
보험사 및 관리 진료
미국의 경우, 개인 의료 기관 (예: 메디 케어, 관리 의료 회사)이 계층화 된 요법을 다양한 가격에 포함하는 규정을 가지고 있지만 가격은 자유 시장 시스템에 의해 설정됩니다. 소비자는 대부분 제 3 자 보험 회사가 지불하는 처방약에 대해서는 거의 모든 가격을 지불하지 않습니다. 제 3 자 납부자는 마약 가격을 낮추기 위해 협상을 할 수 있으므로 가격을 낮추고 제약 회사의 마진을 낮출 수 있습니다.
