품질 시스템 문서의 계층에는 절차와 작업 지침이 있습니다. 이 두 가지는 품질 시스템 매뉴얼 QSM에 설정된 정책을 지원합니다. 품질 시스템이 ISO 9001: 2000과 같은 품질 시스템 표준에 등록 할 것인지 여부에 관계없이 별도의 문서의 계층 구조와 목적을 이해해야합니다. 이 초점은 절차 및 작업 지침에 있습니다.
품질 시스템 문서 계층 구조
품질 시스템의 문서 계층 구조는 1) QSM (Quality System Manual); 2.) 절차; 3.) 작업 지침; 4.) 양식 / 기록.
QSM 개요
품질 시스템 매뉴얼은 품질 목표를 달성하기 위해 각 부서가 어떻게 기능 하는지를 정의합니다. 목표는 기업의 품질 방침을 지원하는 일련의 정책 진술로 정의됩니다. 정책의 예로는 "ABC Company는 수용 가능한 제품의 99.7 %의 1 차 통과 생산 수율을 달성 할 것입니다."
절차
절차는 QSM에 정의 된 정책을 달성하기 위해 채택 된 방법을 문서화합니다. 정책이 첫 번째 통과 수율을 99.7 % 달성하는 것이라면 프로덕션 부서가 목표를 달성하는 방법이 정의됩니다. 예: "생산은 특정 중요 특성에 대해 결과를 측정하고 기록하기 위해 제조 공정에서 제어 지점을 확립합니다."
작업 명령
작업 지침은 절차 요구 사항을 충족시키기 위해 수행 된 특정 작업을 문서화합니다. 예: "매시간, 운영자는 5 개의 샘플 파트에서 피쳐 X의 길이를 측정하고 해당 피쳐의 차트에 결과를 플로팅합니다. 기록 된 결과는 매 시간당 최소 99.7 %의 통과율을 허용해야합니다."
절차와 작업 지시의 조정
절차 및 작업 지침에 대한 감사는 두 문서 간의 잠정적 인 단절을 확인합니다. 동기화해야합니다. 수행되는 작업의 가장 큰 세부 사항은 작업 지침 전용입니다.
