ISO (International Organization for Standardization) ISO 9000 품질 관리 표준은 조직이 ISO 인증을 획득하기 위해 고수해야하는 문서화 요구 사항을 요구합니다. 이러한 요구 사항에는 조직의 품질 방침 및 목표에 대한 문서화, 품질 매뉴얼 출판 및 문서 및 기록 관리 및 감사 방법을 나타내는 서면 절차가 포함됩니다. ISO 감사 프로세스를 수행하려면 조직에서 특정 기록 유지 활동에 대한 증거를 제공해야합니다. 신속하고 효율적인 감사를 위해 기록을 유지하려면 ISO 9001 문서 요구 사항의 조항에 따라 기록을 작성해야합니다.
ISO 9001 규정 준수를위한 문서화 요구 사항에 대한 ISO 지침의 사본을 다운로드하십시오. 이 가이드 라인은 ISO 9001 요구 사항을 충족시키기 위해 생산되어야하는 모든 문서 목록을 제공합니다. 부록의 마지막 부분에는 유지되어야하는 특정 문서를 명시하는 ISO 9001 표준의 관련 절 목록이 포함되어 있습니다.
직원 정보와 관련된 문서를 수집하고 레이블을 지정합니다. ISO9001 표준은 경영진에 의한 인사 검토와 직원 교육, 훈련, 기술 및 경험에 관한 정보를 문서화해야한다고 규정하고 있습니다. 경영 검토 문서는 5.6.1 절을 만족하는 것으로 분류되어야하며, 직원의 이력은 6.2.2 e)를 충족한다고 코딩되어야한다.
일반 제품 정보가 들어있는 문서를 코드화하십시오. 후속 모니터링으로 검증 할 수없는 생산 프로세스 결과의 문서화는 7.5.2 d)에 따라 코딩되어야한다. 제품의 고유 한 신원을 설명하는 문서는 이행 조항 7.5.3으로 코딩되어야하며 분실되거나 파손 된 모든 문서는 7.5.4의 요구 사항을 충족해야합니다. 제품이 출시 될 때, 제품의 승인 승인을 담당하는 개인의 문서는 8.2.4 항에 따라 제출되어야합니다.
제품 실현, 검토, 디자인 및 개발에 대한 정보가 포함 된 코드 문서. 제품 설계 및 개발에 관한 문서는 7.3.2에서 7.3.7까지의 조항을 충족합니다. 각 문서를 코딩 할 때 사용해야하는 특정 절에 대한 지침의 부록을 검토하십시오. 조직의 제품 실현 프로세스가 ISO 9001 요구 사항을 충족한다는 증거를 제공하는 모든 문서는 조항 7.1 d)에 따라 제출되어야하며 제품 요구 사항에 대한 검토는 7.2.2 절에 따라 작성되어야합니다.
조직 공급 업체에 대한 평가를 제공하는 문서를 작성하십시오. 이 문서는 ISO 7.4.1을 만족하는 것으로 코딩되어야합니다.
7.6 절에 따라 측정 장비의 교정을 검증하는 코드 문서. 측정 표준이 없다면, 측정을위한 기초를 제공하는 문서는 7.6 a) 조항에 따라 코딩되어야합니다.
내부 감사와 관련된 모든 문서가 들어있는 파일을 모으십시오. 내부 감사의 결과는 8.2.2 항에 따라 제출되어야합니다. 제품 부적합 사항이 발견되면 8.2.4 절에 따라 제출해야한다. 심사로 인한 시정 조치 결과는 8.5.2 e) 항에 문서화되어야하고 필요한 것으로 간주되는 예방 조치 결과는 8.5.3 (d) 항에 따라 제기되어야한다.
